चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए AISI 316L / EN 1.4404 नंबर 4 स्टेनलेस स्टील प्लेट

जीएनईई प्रदान करता है AISI 316L / EN 1.4404 स्टेनलेस स्टील शीटजो चिकित्सा उपकरण सामग्री मानकों का सख्ती से पालन करता है, जिसमें आपके आवश्यक आकार 100×200 मिमी और 0.4 मिमी की मोटाई शामिल है, और तीन सतह फिनिश का समर्थन करता है: नहीं . 4 (ब्रश सतह, आरए 0.8 माइक्रोन से कम या बराबर, समान बनावट और आसान सफाई सुनिश्चित करता है), 2 बी सतह (ठंडा {{6} रोल्ड और एनील्ड, आरए 0.4 माइक्रोन से कम या बराबर, उत्कृष्ट के साथ) समतलता), और इलेक्ट्रोपॉलिश सतह (सतह खुरदरापन रा 0.2 माइक्रोन से कम या उसके बराबर, बैक्टीरिया के आसंजन को कम करता है और मानव शरीर के साथ अप्रत्यक्ष संपर्क के लिए फिनिश आवश्यकताओं को पूरा करता है)।

AISI 316L स्टेनलेस स्टील शीट की रासायनिक संरचना ASTM A240 / EN 10088-2 मानकों का अनुपालन करती है, जिसमें क्रोमियम सामग्री 16.0–18.0%, निकल सामग्री 10.0–14.0%, मोलिब्डेनम सामग्री 2.0–3.0%, कार्बन सामग्री 0.03% से कम या उसके बराबर, और नाइट्रोजन सामग्री 0.02% से कम या उसके बराबर है। ये तत्व संक्षारण प्रतिरोध और जैव-अनुकूलता को बढ़ाते हैं, और सामग्री ने जैव-अनुकूलता परीक्षण (आईएसओ 10993-5/10) पास कर लिया है, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि मानव शरीर के साथ अप्रत्यक्ष रूप से संपर्क करने वाले हिस्से के रूप में उपयोग किए जाने पर यह साइटोटॉक्सिसिटी, संवेदीकरण या जलन का कारण नहीं बनता है।

उत्पाद विशिष्टताएँ

यदि आपको परीक्षण की आवश्यकता है, तो GNEE एकल पैनल के लिए नमूना अनुरोध सेवा प्रदान करता है। प्रत्येक पैनल विस्तृत सामग्री प्रमाणन (EN 10204 3.1) के साथ आता है।

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इसके अतिरिक्त, जीएनईई एक चिकित्सा उपकरण सामग्री खरीद प्रक्रिया का पालन करता है जिसमें पूर्ण ट्रैसेबिलिटी शामिल है (प्लेटों के प्रत्येक बैच में कच्चे माल, प्रसंस्करण और परीक्षण रिकॉर्ड को ट्रैक करने के लिए एक अद्वितीय ताप संख्या होती है), एफडीए 21 सीएफआर भाग 177.2600 और ईयू रीच नियमों (कोई प्रतिबंधित पदार्थ नहीं) का अनुपालन करता है, और आपके चिकित्सा उपकरण घटक उत्पाद प्रमाणन का समर्थन करने के अनुरोध पर अतिरिक्त परीक्षण रिपोर्ट (उदाहरण के लिए, संक्षारण प्रतिरोध परीक्षण, बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षण प्रमाण पत्र) प्रदान कर सकता है।

तकनीकी अंतर्दृष्टि: चिकित्सा उपयोग के लिए 316एल बनाम . 316एलवीडी

यह पूछे जाने पर कि क्या 316एल या 316एलवीडी (वैक्यूम पिघला हुआ संस्करण) चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए अधिक उपयुक्त है, जीनी के विशेषज्ञों ने साझा किया:

"अप्रत्यक्ष शारीरिक संपर्क वाले घटकों के लिए, मानक 316L (EN 1.4404) पूरी तरह से पर्याप्त और लागत प्रभावी है।
हालाँकि, यदि घटक का सीधे या लंबे समय तक शरीर से संपर्क होगा, तो हम 316LVD की अनुशंसा करते हैं, जो वैक्यूम पिघलने के कारण बढ़ी हुई शुद्धता और कम समावेशन प्रदान करता है।
यह तकनीकी सलाह ग्राहकों को उनके चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण के अनुसार लागत और अनुपालन दोनों को अनुकूलित करने में मदद करती है।

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