304 बनाम . 316 एल स्टेनलेस स्टील पाइप फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए
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दवा उद्योग में, 304 और 316L स्टेनलेस स्टील में रासायनिक संरचना और प्रदर्शन . में अंतर के कारण काफी अलग -अलग आवेदन परिदृश्य हैं
निम्नलिखित भौतिक गुणों, संक्षारण प्रतिरोध, अनुपालन आवश्यकताओं और विशिष्ट अनुप्रयोग परिदृश्यों का एक तुलनात्मक विश्लेषण है:
1.304 बनाम . 316 एल स्टेनलेस स्टील पाइप: रासायनिक संरचना
| तत्व | 304 स्टेनलेस स्टील (UNS S30400 / EN 1.4301) | 316L स्टेनलेस स्टील (UNS S31603 / EN 1.4404) |
|---|---|---|
| कार्बन (सी) | 0.08% से कम या बराबर | 0.03% से कम या बराबर |
| मैंगनीज (एमएन) | 2.00% से कम या बराबर | 2.00% से कम या बराबर |
| फास्फोरस | 0.045% से कम या बराबर | 0.045% से कम या बराबर |
| सल्फर (ओं) | 0.030% से कम या बराबर | 0.030% से कम या बराबर |
| सिलिकॉन (एसआई) | 1.00% से कम या बराबर | 1.00% से कम या बराबर |
| क्रोमियम (सीआर) | 18.0–20.0% | 16.0–18.0% |
| निकेल (नी) | 8.0–11.0% | 10.0–14.0% |
| मोलिब्डेनम (एमओ) | नहीं होना | 2.0–3.0% |
| नाइट्रोजन (एन) | 0.10% से कम या बराबर | 0.10% से कम या बराबर |
2. संक्षारण प्रतिरोध अंतर और दवा अनुप्रयोग
1. 304 स्टेनलेस स्टील सेनेटरी पाइप
304 स्टेनलेस स्टील में सामान्य पतला एसिड और अल्कलिस (e . g ., हाइड्रोक्लोरिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड समाधान) के साथ-साथ इथेनॉल . जैसे कार्बनिक सॉल्वैंट्स के लिए मध्यम संक्षारण प्रतिरोध होता है।
विशिष्ट अनुप्रयोग:
शुद्ध पानी (पीडब्लू) वितरण प्रणालीजहां क्लोराइड सामग्री 0.2 पीपीएम से कम या बराबर है
वेंटिलेशन और एचवीएसी कंडेनसेट पाइपिंगगैर-धारी वाले क्षेत्रों में (दवा उत्पादों के साथ कोई सीधा संपर्क नहीं
2. 316 l स्टेनलेस स्टील सेनेटरी पाइप
316L स्टेनलेस स्टील में मोलिब्डेनम होता है, जो कि क्लोराइड आयनों (e . g . के लिए 304 से बेहतर प्रतिरोध की पेशकश करता है, WFI में, 0 से कम या बराबर के साथ 0 . 2 ppm cl⁻), सल्फर-समृद्ध यौगिक ({. { समाधान), और उच्च तापमान भाप।
विशिष्ट अनुप्रयोग:
इंजेक्शन (WFI) सिस्टम के लिए पानी
शुद्ध भाप पाइपलाइननसबंदी के लिए उपयोग किया जाता है
क्षीण उत्पादन रेखाएँजैसे कि लियोफिलाइज़र और मिक्सिंग टैंक के लिए पाइपिंग
क्लोराइड युक्त दवा समाधानजैसे सोडियम क्लोराइड इंजेक्शन और सेफलोस्पोरिन-आधारित एंटीबायोटिक समाधान
3. अनुपालन और प्रमाणन आवश्यकताओं
1. 304 स्टेनलेस स्टील प्रमाणन पाइप
एफडीए 21 सीएफआर भाग 177.2400 आज्ञाकारी:सामान्य खाद्य संपर्क अनुप्रयोगों के लिए अनुमोदित .
गैर-तृतीयक योगों या कम जोखिम वाले क्षेत्रों के लिए उपयुक्त।
मिलना चाहिएजीएमपी ट्रेसबिलिटी आवश्यकताएं, के प्रावधान सहितसीओए (विश्लेषण प्रमाणपत्र)सामग्री सत्यापन के लिए .
2. 316 l स्टेनलेस स्टील प्रमाणन पाइप
यूएसपी वर्ग VI प्रमाणित:यह सुनिश्चित करता है कि सामग्री गैर-साइटोटॉक्सिक है और बाँझ दवा उत्पादों के साथ सीधे संपर्क के लिए उपयुक्त है .
ASME BPE (बायोप्रोसेसिंग उपकरण) अनुपालन:सतह खुरदरापन के नियंत्रण के लिए बायोफार्मास्यूटिकल सिस्टम में आवश्यक (0 . 4 μM) और उच्च-गुणवत्ता वाले वेल्ड्स के बराबर या बराबर।
आईएसओ 10993 बायोकंपैटिबिलिटी का परीक्षण:दवा उत्पादों के संदूषण को रोकने के लिए साइटोटॉक्सिसिटी और सेंसिटाइजेशन परीक्षण पारित करें .
4. सतह खत्म और सफाई आवश्यकताओं
1.304 स्टेनलेस स्टील एमपी पाइप
आमतौर पर के साथ समाप्त हो गयामैकेनिकल पॉलिशिंग (एमपी):
आंतरिक सतह खुरदरापन:0.8 माइक्रोन से कम या बराबर आरए
बाहरी सतह खुरदरापन:1.6 माइक्रोन से कम या बराबर आरए
उन प्रणालियों के लिए उपयुक्त जो अक्सर ध्वस्त हो जाते हैं और मैन्युअल रूप से साफ किए जाते हैं, जैसे कि मौखिक तरल उत्पादन में उपयोग किए जाते हैं .
वेल्ड क्षेत्रों को पारित होने की आवश्यकता होती है (e . g ., नाइट्रिक एसिड के साथ) लंबे समय तक उपयोग . पर संक्षारण प्रतिरोध को बढ़ाने के लिए
2. 316L स्टेनलेस स्टील ईपी पाइप
पसंदीदा खत्म:इलेक्ट्रोपोलिशिंग (ईपी):
आंतरिक सतह खुरदरापन:0.4 माइक्रोन से कम या बराबर आरए
बनाता हैघनी, एकसमान निष्क्रिय फिल्म, द्वारा संक्षारण प्रतिरोध में सुधार30% से अधिक304. की तुलना में
बाँझ उत्पादन में CIP (क्लीन-इन-प्लेस) या SIP (स्टीम-इन-प्लेस) सिस्टम के लिए आदर्श .
चिकनी आंतरिक सतहें बैक्टीरियल बायोफिल्म गठन के जोखिम को कम करती हैं और उच्च सैनिटरी प्रदर्शन . सुनिश्चित करती हैं
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